Pil Diabetes Novo Nordisk Mendapatkan Persetujuan FDA untuk Pengobatan Lini Pertama
Pada Hari Kamis (12/1/2023), Food and Drug Administration telah menyetujui penggunaan pil diabetes Novo Nordisk Rybelsus sebagai pengobatan awal untuk menurunkan kadar gula darah, sehingga memungkinkan obat tersebut untuk bersaing secara langsung dengan obat oral lainnya dari Merck & Co. dan Eli Lilly.
Rybelsus, yang memiliki fungsi seperti Ozempic dari Novo Nordisk dan Trulicity dari Lilly, memperoleh persetujuan FDA pada tahun 2019 sebagai alternatif oral harian untuk kedua obat tersebut, yang memerlukan suntikan mingguan. Namun, persetujuan awal itu disertai dengan rekomendasi dokter untuk tidak meresepkan Rybelsus sebagai pengobatan lini pertama bagi penderita diabetes yang tidak dapat mengontrol kadar gula darahnya hanya dengan diet dan olahraga. Obat Januvia dari Merck dan Jardiance dari Lilly, sebagai perbandingan, sudah memegang persetujuan untuk penggunaan lini pertama.
“Dengan mengonsumsi Rybelsus terlebih dahulu, orang dengan diabetes melitus tipe 2, bersama dengan tim perawatan mereka, sekarang dapat menggunakan obat ini di awal pengobatan diabetes,” kata Aaron King, Spesialis Kedokteran Keluarga dan Diabetes di San Antonio, Texas, dalam pernyataannya kepada Novo Nordisk.
Rybelsus memiliki bahan aktif yang sama dengan Ozempic, tetapi dengan dosis yang lebih tinggi dan dimodifikasi untuk membantu penyerapannya di perut.
Penggunaan baru untuk Rybelsus ini hadir di saat persaingan obat diabetes semakin intensif. Di golongan obat yang disebut agonis GLP-1, Rybelsus adalah satu-satunya pengobatan oral, tetapi harus diminum setiap hari, sedangkan obat suntik terbaru dapat digunakan seminggu sekali.
Tidak seperti Jardiance dan obat-obatan serupa lainnya, Rybelsus belum terbukti dalam penelitian besar untuk secara signifikan mengurangi risiko kematian atau komplikasi kardiovaskular, meskipun tampaknya Rybelsus tidak meningkatkan risiko komorbiditas tersebut.
Lilly, sementara itu, telah meluncurkan obat diabetes jenis baru bernama Mounjaro, yang bekerja pada GLP-1 dan hormon lainnya. Mounjaro telah memperoleh $203 juta dalam penjualannya di antara bulan Mei sampai 30 September 2022, menunjukkan ancaman persaingan lain bagi Novo Nordisk.
Penerjemah : Salwa Kamilia, S.Gz
Penulis : Jonathan Gardner
Sumber : www.biopharmadive.com